Sobre a MED‑EL
Somos uma empresa líder mundial em implantes auditivos, com a missão de ajudar pessoas com perda auditiva a experimentar a alegria do som.
Encontre sua equipe MED-EL da sua região.
Um eletrodo de implante coclear serve não apenas como uma ponte crucial entre a tecnologia e a natureza que conecta os receptores ao som. O feixe de eletrodos pode impactar significativamente os resultados auditivos. Por exemplo, há agora um consenso crescente entre os pesquisadores de que estimular mais a cóclea está associado a uma melhor percepção da fala e apreciação musical. Aqui estão as últimas pesquisas que você precisa saber para garantir que cada um dos seus pacientes possa se beneficiar ao máximo do implante coclear.
Em 1996, a MED-EL lançou o sistema de implante coclear COMBI40+ com um eletrodo flexível de 31 mm de comprimento para cobertura de todo o comprimento da cóclea. Desde então, a filosofia da MED-EL sempre foi adaptar nossos implantes aos seus pacientes em vez de esperar que seus pacientes se adaptem ao implante.
Hoje, o conhecimento científico da variação nas formas e tamanhos das cócleas evoluiu junto com o portfólio de eletrodos e o software de planejamento cirúrgico da MED-EL, permitindo que os cirurgiões e suas equipes visualizem o eletrodo ideal para cobrir toda a cóclea de cada paciente e façam uso de todo o seu potencial como a natureza pretendia. Aqui você encontrará nove maneiras principais pelas quais os eletrodos afetam os resultados de acordo com pesquisas recentes, juntamente com como os cirurgiões e clínicos podem usar esses insights para otimizar os resultados de seus pacientes com implantes cocleares.
Estudos usando imagens síncrotron 3D avançadas de alta resolução mostraram que estruturas anatômicas importantes para a estimulação coclear, como o canal de Rosenthal e o gânglio espiral (GE), se estendem mais profundamente na cóclea do que alguns especialistas pensavam anteriormente.[1][2][3]
A imagem síncrotron oferece algumas vantagens importantes quando usada para visualizar as delicadas e minúsculas estruturas anatômicas da cóclea humana. Primeiro, ela permite que os pesquisadores dispensam a necessidade de realizar a coloração, que frequentemente causa encolhimento. Segundo, ela fornece imagens de altíssima resolução até o micrômetro com alto contraste, permitindo-nos visualizar estruturas menores com muito mais detalhes e contraste do que era possível anteriormente.
Graças à imagem síncrotron, agora temos uma compreensão mais completa das complexidades da anatomia coclear. Uma descoberta importante é que o gânglio espiral humano se estende quase por todo o comprimento angular natural da cóclea. Esses estudos determinaram que o comprimento médio do gânglio espiral se estende por mais de uma volta e meia, e em alguns casos até mais de duas voltas.
Um estudo mais recente publicado após a meta-análise mencionada acima também apoia essas descobertas, afirmando que “pacientes com inserções mais profundas apresentam melhor desempenho em tarefas de reconhecimento de fala”.[6]
Além disso, também descobriu que pacientes com inserção mais profunda obtiveram maiores benefícios com os implantes cocleares em relação ao seu estado pré-operatório.
Assim, ao examinar a percepção da fala e a profundidade angular de inserção, os resultados tendem a ser melhores quando os eletrodos do implante coclear estimulam além de uma volta e meia na cóclea.
Graças às nossas estratégias avançadas de codificação de som e eletrodos longos, nossos implantes cocleares ajudam os usuários a ouvir cada tom e os detalhes finos de suas músicas favoritas. Isso torna os implantes cocleares da MED-EL o implante coclear ideal para música.
Outra meta-análise recente e revisão sistemática da literatura quantificou a variação de oito dimensões cocleares de 33 estudos que atenderam aos critérios de inclusão.[17]
Com dados de 5.791 cócleas, o estudo resumiu os valores médios ponderados e de intervalo, incluindo o comprimento do ducto coclear e a altura coclear. O comprimento médio do ducto coclear foi calculado em 33,04 mm, com um intervalo de 28,2–36,4 mm (n = 2252) e em termos de altura coclear, o valor médio é 5,14 mm, variando de 2,8–6,9 mm (n = 2098).
Como mencionado antes, nossa filosofia é direta: adapte o implante e o eletrodo ao seu paciente em vez de adaptar seu paciente ao implante. Nenhum outro fabricante de implante coclear oferece uma variedade tão extensa de eletrodos, permitindo que as equipes cirúrgicas otimizem facilmente o feixe de eletrodos com base nas medições de cada cóclea individual.
É por isso que incentivamos as equipes cirúrgicas a planejar os implantes cocleares com o OTOPLAN, nosso software de planejamento cirúrgico intuitivo, para visualizar o eletrodo pré-operatoriamente com base nas medições da cóclea de cada paciente. Com seis eletrodos FLEX disponíveis em tamanhos entre 20–34 mm, você pode obter uma cobertura coclear e inserção completa do eletrodo além de uma volta e meia para cada paciente.
As médias e o desvio padrão das profundidades de inserção angular pós-operatória dos eletrodos disponíveis no mercado são mostrados abaixo. Os resultados são mostrados no gráfico abaixo, com as barras mostrando os valores médios e o desvio padrão indicados pelas linhas pretas. Lá você pode ver que os eletrodos MED-EL FLEX28 e FLEXSOFT, em média, podem atingir profundidades de inserção além de uma volta e meia.
Os eletrodos FLEX da MED-EL apresentam a tecnologia FLEX-Tip. Todos eles foram projetados com uma ponta cônica e arredondada que desliza suavemente ao longo da scala tympani durante a inserção, evitando desvio para a scala vestibuli e danos à membrana basilar.[19]
Além disso, imagens síncrotron recentes também mostraram que, mesmo nas menores cócleas, a rampa timpânica pode acomodar feixes de eletrodos MED-EL FLEX em até duas voltas completas.[20]
A versão do OTOPLAN lançada em 2024 permite que você reconstrua rapidamente o ouvido interno completo em 3D, incluindo a cóclea, a rampa timpânica, a rampa vestibular, a membrana da janela redonda, a saliência óssea, os canais semicirculares e o canal auditivo interno.
Com esta reconstrução 3D, sua equipe cirúrgica pode realizar a inserção virtual 3D na scala tympani para visualizar a profundidade de inserção e a cobertura de frequência de cada eletrodo MED-EL. Ela também permite planejar o posicionamento ideal do implante e do processador de áudio, o que é especialmente útil para pacientes bilaterais que gostariam do resultado estético ideal.
Conforme mostrado anteriormente, somente a MED-EL oferece eletrodos projetados para estimular além de uma volta e meia para fazer uso de todo o potencial da cóclea. Além de eletrodos mais longos, há outra maneira de ajudar seus pacientes a chegarem mais perto da audição natural do que nunca: com MAESTRO e o mapeamento baseado em local usando nossas ferramentas de Programção Baseada Anatomia (ABF). Semelhante aos pontos acima, encontramos melhores resultados com a ABF e com a profundidade ideal de inserção angular. Em outras palavras, somente quando o eletrodo atinge uma volta e meia de profundidade de inserção angular ou além é que vimos melhorias significativas graças ao ABF.
Com a Programação Baseada na Anatomia, você pode facilmente ajustar o mapa de frequência para ficar mais próximo do mapa natural de cada cóclea individual. Ao combinar dados de imagem detalhados do OTOPLAN com o MAESTRO 10, você pode atribuir rapidamente frequências centrais com base na localização anatômica de cada contato de eletrodo para usuários MED-EL com processadores de áudio SONNET 2, SONNET 2 EAS, RONDO 3 ou posterior.
Estudos sobre essa abordagem relativamente nova de adaptação de implante coclear mostraram resultados promissores para populações específicas de pacientes, como usuários bilaterais de implante coclear e usuários de estimulação eletroacústica. Também pode ajudar os usuários de implante coclear a terem resultados mais rápidos após a cirurgia.
E há notícias empolgantes sobre ajustes baseados em anatomia, especialmente para pacientes pediátricos. Uma barreira para essa abordagem de mapeamento baseada em local foi removida com o lançamento do OTOPLAN em 2024, que permite que os contatos do eletrodo sejam localizados com uma varredura de raio-X simples para que os dados possam ser exportados e utilizados na realização do ajuste.
Além disso, feixes de eletrodos rígidos têm muito mais probabilidade de penetrar e danificar as delicadas membranas entre a scala tympani e a scala vestibuli. Em contraste, os feixes de eletrodos flexíveis da MED-EL comprovadamente permitem consistentemente a colocação na scala tympani, com uma taxa média de inserção de quase 100%. Dessa forma, podemos preservar com segurança as delicadas estruturas da cóclea e oferecer melhor desempenho auditivo aos usuários.
E também há notícias empolgantes relacionadas a este tópico: o lançamento de 2024 do OTOPLAN inclui mesclagem de imagens para que você possa obter uma visão das melhores informações de cada modalidade de imagem (TC e RNM) combinadas. Notavelmente, o recurso de mesclagem de imagens pode ser usado para confirmar o posicionamento pós-operatório de cada contato de eletrodo na scala tympani com dados de tomografia computadorizada.
Se você quiser saber mais sobre os eletrodos FLEX da MED-EL, entre em contato com nossa equipe que atende a sua região.
[1]Li, H., Schart-Morén, N., Rohani, S. A., Ladak, H. M., Rask-Andersen, H., & Agrawal, S. (2020). Synchrotron radiation-based reconstruction of the human spiral ganglion: Implications for cochlear implantation. Ear & Hearing, 41(1), 173–181. https://doi.org/10.1097/aud.0000000000000738
[2]Li, H., Helpard, L., Ekeroot, J., Rohani, S. A., Zhu, N., Rask-Andersen, H., Ladak, H. M., & Agrawal, S. (2021). Three-dimensional tonotopic mapping of the human cochlea based on synchrotron radiation phase-contrast imaging. Scientific Reports, 11(1). https://doi.org/10.1038/s41598-021-83225-w
[3]Helpard, L., Li, H., Rohani, S. A., Zhu, N., Rask-Andersen, H., Agrawal, S., & Ladak, H. M. (2021). An approach for individualized cochlear frequency mapping determined from 3D synchrotron radiation phase-contrast imaging. IEEE Transactions on Biomedical Engineering, 68(12), 3602–3611. https://doi.org/10.1109/tbme.2021.3080116
[4]Dhanasingh, A. E., Rajan, G., & van de Heyning, P. (2020). Presence of the spiral ganglion cell bodies beyond the basal turn of the human cochlea. Cochlear Implants International, 21(3), 145–152. https://doi.org/10.1080/14670100.2019.1694226
[5]Breitsprecher, T. M., Baumgartner, W. D., Brown, K., Dazert, S., Doyle, U., Dhanasingh, A., … & Weiss, N. M. (2023). Effect of Cochlear Implant Electrode Insertion Depth on Speech Perception Outcomes: A Systematic Review. Otology & Neurotology Open, 3(4), e045. https://doi.org/10.1097/ONO.0000000000000045
[6]Weller, T., Timm, M. E., Lenarz, T., & Büchner, A. (2023). Cochlear coverage with lateral wall cochlear implant electrode arrays affects post-operative speech recognition. PLOS ONE, 18(7). https://doi.org/10.1371/journal.pone.0287450
[7]Li, H., Schart-Moren, N., Rohani, S., A., Ladak, H., M., Rask-Andersen, A., & Agrawal, S. (2020). Synchrotron Radiation-Based Reconstruction of the Human Spiral Ganglion: Implications for Cochlear Implantation. Ear Hear. 41(1). https://doi.org/10.1097/AUD.0000000000000738
[8]Landsberger, D. M., Svrakic, M., Roland, J. T., & Svirsky, M. (2015). The relationship between insertion angles, default frequency allocations, and spiral ganglion place pitch in cochlear implants. Ear & Hearing, 36(5). https://doi.org/10.1097/aud.0000000000000163
[9]Landsberger, D. M., Vermeire, K., Claes, A., Van Rompaey, V., & Van de Heyning, P. (2016). Qualities of single electrode stimulation as a function of rate and place of stimulation with a cochlear implant. Ear & Hearing, 37(3). https://doi.org/10.1097/aud.0000000000000250
[10]Li, H., Schart-Morén, N., Rohani, S. A., Ladak, H. M., Rask-Andersen, H., & Agrawal, S. (2019). Synchrotron radiation-based reconstruction of the human spiral ganglion: Implications for cochlear implantation. Ear & Hearing, 41(1), 173–181. https://doi.org/10.1097/aud.0000000000000738
[11]McDermott, H., Sucher, C., & Simpson, A. (2009). Electro-Acoustic Stimulation: Acoustic and Electric Pitch Comparisons. Audiology and Neurotology, 14(Suppl. 1), 2–7. https://doi.org/10.1159/000206489
[12]Roy, A. T., Penninger, R. T., Pearl, M. S., Wuerfel, W., Jiradejvong, P., Carver, C., Buechner, A., & Limb, C. J. (2016). Deeper cochlear implant electrode insertion angle improves detection of musical sound quality deterioration related to bass frequency removal. Otology & Neurotology, 37(2), 146–151. https://doi.org/10.1097/mao.0000000000000932
[13]Schatzer, R., Vermeire, K., Visser, D., Krenmayr, A., Kals, M., Voormolen, M., Van de Heyning, P., & Zierhofer, C. (2014). Electric-acoustic pitch comparisons in single-sided-deaf cochlear implant users: Frequency-place functions and rate pitch. Hearing Research, 309, 26–35. https://doi.org/10.1016/j.heares.2013.11.003
[14]Rader, T., Döge, J., Adel, Y., Weissgerber, T., & Baumann, U. (2016). Place dependent stimulation rates improve pitch perception in cochlear implantees with single-sided deafness. Hearing Research, 339, 94–103. https://doi.org/10.1016/j.heares.2016.06.013
[15]Roy, A. T., Carver, C., Jiradejvong, P., & Limb, C. J. (2015). Musical Sound Quality in cochlear implant users. Ear & Hearing, 36(5), 582–590. https://doi.org/10.1097/aud.0000000000000170
[16]Roy, A. T., Penninger, R. T., Pearl, M. S., Wuerfel, W., Jiradejvong, P., Carver, C., Buechner, A., & Limb, C. J. (2016). Deeper cochlear implant electrode insertion angle improves detection of musical sound quality deterioration related to bass frequency removal. Otology & Neurotology, 37(2), 146–151. https://doi.org/10.1097/mao.0000000000000932
[17]Curtis, D. P., Baumann, A. N., & Jeyakumar, A. (2023). Variation in cochlear size: A systematic review. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology, 171, 111659. https://doi.org/10.1016/j.ijporl.2023.111659
[18]Canfarotta, M. W., Dillon, M. T., Brown, K. D., Pillsbury, H. C., Dedmon, M. M., & O’Connell, B. P. (2021). Insertion depth and cochlear implant speech recognition outcomes: A Comparative Study of 28- and 31.5-mm lateral wall arrays. Otology & Neurotology, 43(2), 183–189. https://doi.org/10.1097/mao.0000000000003416
[19]Dhanasingh, A. & Jolly, C. (2019). Review on cochlear implant electrode array tip fold-over and scalar deviation. J Otol. 14(3). 94-100. https://doi.org/10.1016/j.joto.2019.01.002
[20]Micuda, A., Li, H., Rask‐Andersen, H., Ladak, H. M., & Agrawal, S. K. (2024). Morphologic analysis of the Scala tympani using synchrotron: Implications for cochlear implantation. The Laryngoscope. https://doi.org/10.1002/lary.31263
[21]Koch, R. W., Ladak, H. M., Elfarnawany, M., & Agrawal, S. K. (2017). Measuring cochlear duct length – a historical analysis of methods and results. Journal of Otolaryngology – Head & Neck Surgery, 46(1). https://doi.org/10.1186/s40463-017-0194-2
[22]Helbig, S., Adel, Y., Rader, T., Stoever, T., & Baumann, U. (2016). Long-term hearing preservation outcomes after cochlear implantation for electric-acoustic stimulation. Otol Neurotol. 37(9). https://doi.org/10.1097/MAO.0000000000001066
[23]Manjaly, J.G., Nash, R., Ellis, W., Britz, A., Lavy, J.A., Shaida, A., Saeed, S.R., & Khalil, S.S., (2018). Hearing preservation with standard length electrodes in pediatric cochlear implantation. Otol Neurotol. 39(9). https://doi.org/10.1097/MAO.0000000000001917
[24]US Food & Drug Administration. (2016). Premarket approval, MED-EL, MED-EL EAS System. P000025/S084. Premarket Approval (PMA)
[25]Nassiri, A.M., Yawn, R.J., Gifford, R. H., Haynes, D.S., Roberts, J.B., Gilbane, M.S., Murfee, J., & Bennett, M.L. (2019). Intraoperative electrically evoked compound action potential (ECAP) measurements in traditional and hearing preservation cochlear implantation. J Am Acad Audiol. 30(10). 918¬–926. https://doi.org/10.3766/jaaa.18052
[26]Hassepass, F., Bulla, S., Maier, W., Laszig, R., Arndt, S., Beck, R., Traser, L., & Aschendorff, A. (2014). The new Mid-Scala Electrode Array. Otology & Neurotology, 35(8), 1415–1420. https://doi.org/10.1097/mao.0000000000000412
[27]Ketterer, M. C., Aschendorff, A., Arndt, S., Hassepass, F., Wesarg, T., Laszig, R., & Beck, R. (2018). The influence of cochlear morphology on the final electrode array position. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology, 275(2), 385–394. https://doi.org/10.1007/s00405-017-4842-y
[28]McJunkin, J. L., Durakovic, N., Herzog, J., & Buchman, C. A. (2018). Early outcomes with a slim, Modiolar Cochlear Implant Electrode Array. Otology & Neurotology, 39(1). https://doi.org/10.1097/mao.0000000000001652
[29]Rader, T., Döge, J., Adel, Y., Weissgerber, T., & Baumann, U. (2016). Place dependent stimulation rates improve pitch perception in cochlear implantees with single-sided deafness. Hearing Research, 339, 94–103. https://doi.org/10.1016/j.heares.2016.06.013
[30]Skarzynski, H., Matusiak, M., Furmanek, M., Pilka, A., Wlodarczyk, E., Oldak, M., & Skarzynski, P. H. (2018). Radiologic measurement of cochlea and hearing preservation rate using Slim Straight Electrode (CI422) and round window approach. Acta Otorhinolaryngologica Italica, 38(5), 468–475. https://doi.org/10.14639/0392-100x-1579
[31]Dutrieux, N., Quatre, R., Péan, V., & Schmerber, S. (2021). Correlation between cochlear length, insertion angle, and tonotopic mismatch for Med-El Flex28 electrode arrays. Otology & Neurotology, 43(1), 48–55. https://doi.org/10.1097/mao.0000000000003337
[32]Kurz, A., Herrmann, D., Hagen, R., & Rak, K. (2023). Using Anatomy-Based Fitting to Reduce Frequency-to-Place Mismatch in Experienced Bilateral Cochlear Implant Users: A Promising Concept. Journal of Personalized Medicine, 13(7), 1109. https://doi.org/10.3390/jpm13071109
[33]Mertens, G., Van de Heyning, P., Vanderveken, O. et al. The smaller the frequency-to-place mismatch the better the hearing outcomes in cochlear implant recipients?. Eur Arch Otorhinolaryngol 279, 1875–1883 (2022). https://doi.org/10.1007/s00405-021-06899-y
[34]Dillon, M. T., Canfarotta, M. W., Buss, E., Rooth, M. A., Richter, M. E., Overton, A. B., Roth, N. E., Dillon, S. M., Raymond, J. H., Young, A., Pearson, A. C., Davis, A. G., Dedmon, M. M., Brown, K. D., & O’Connell, B. P. (2023). Influence of Electric Frequency-to-Place Mismatches on the Early Speech Recognition Outcomes for Electric–Acoustic Stimulation Users. American Journal of Audiology, 32(1), 251–260. https://doi.org/10.1044/2022_aja-21-00254
[35]Schatzer, R., Vermeire, K., Visser, D., Krenmayr, A., Kals, M., Voormolen, M., Van de Heyning, P., & Zierhofer, C. (2014) Electric-acoustic pitch comparisons in single-sided-deaf cochlear implant users: frequency-place functions and rate pitch. Hear Res., 309, 26–35. https://doi.org/10.1016/j.heares.2013.11.003
[36]Dhanasingh, A., Nielsen, S. B., Beal, F., Schilp, S., Hessler, R., Jolly, C., & Hochmair, I. (2024). Cochlear implant electrode design for safe and effective treatment. Frontiers in Neurology, 15, 1348439. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1348439
Somos uma empresa líder mundial em implantes auditivos, com a missão de ajudar pessoas com perda auditiva a experimentar a alegria do som.
Encontre sua equipe MED-EL da sua região.